V Evropi vsako leto odkrijejo raka debelega črevesa in danke pri več kot 370.000 osebah. Obsega 13 % celotnega bremena rakavih bolezni in povzroči okoli 200.000 smrti. Pri približno 25 % bolnikov so v času diagnoze že prisotne metastaze. Od preloma tisočletja je zdravljenje raka debelega črevesa in danke izjemno napredovalo. Poleg izbire različnih vrst kemoterapije in tarčnih zdravil je v klinični uporabi tudi prvi biomarker na tem področju, ki napoveduje uspešnost določenega zdravljenja, t.j. testiranje sprememb na genu KRAS.
Na srečanju v okviru 15. kongresa Evropske organizacije proti raku (European CanCer Organization, ECCO) in 34. kongresa Evropskega združenja za medicinsko onkologijo (European Society of Medical Oncology, ESMO) so predstavili nekaj novih dejstev:
z zdravilom cetuksimab so dosegli bistveno izboljšanje celokupnega preživetja, ko so ga dodali standardni shemi kemoterapije v prvi liniji zdravljenja bolnikov z metastatskim rakom debelega črevesa in danke s tumorji divjega tipa KRAS. To je bilo prvič, da so ob uporabi zaviralca receptorjev za epidermalni rastni faktor (EGFR) pri tovrstnih bolnikih dokazali značilno izboljšanje celokupnega preživetja.
»Celokupno preživetje je tisti parameter izida zdravljenja, ki je bistvenega pomena pri zdravljenju metastatskega raka debelega črevesa in danke, zato je izjemno spodbudno, da smo z EGFR tarčnim zdravljenjem in s standardno kemoterapijo prvič dosegli značilno podaljšanje preživetja,« je povedal profesor Eric Van Cutsem, glavni raziskovalec raziskave CRYSTAL ter profesor medicine in gastroonkologije z Univerzitetne bolnišnice Gasthuisberg v Leuvenu (Belgija).
Podatki o skupnem preživetju bolnikov v raziskavi CRYSTAL
Pri bolnikih s tumorji divjega tipa KRAS, ki se zdravijo s cetuksimabom in shemo FOLFIRI, je srednja vrednost celokupnega preživetja znašala 23,5 meseca v primerjavi z 20,0 meseca pri bolnikih, ki so prejemali samo kemoterapijo. Tveganje za napredovanje bolezni je bilo zmanjšano za 30 %, verjetnost za doseganje odgovora tumorja pa se je podvojila.
Podatki o celokupnem preživetju bolnikov v raziskavi OPUS
Doslej nepresežene rezultate raziskave CRYSTAL so dodatno podprli novi podatki iz raziskave OPUS: srednja vrednost celokupnega preživetja pri bolnikih s tumorji divjega tipa KRAS je bila v skupini, ki je prejemala cetuksimab in kemoterapijo, 22,8 meseca v primerjavi z 18,5 meseca v skupini, ki je prejemala samo kemoterapijo.
Omenjeni podatki o celokupnem preživetju bolnikov so bili predstavljeni skupaj z metaanalizo raziskav CRYSTAL in OPUSb, ki sta tudi pokazali izboljšanje več ključnih izidov za bolnike z metastatskim rakom debelega črevesa in danke ter tumorji divjega tipa KRAS, ki so jih zdravili s cetuksimabom in kemoterapijo.
Metaanaliza raziskav CRYSTAL/OPUS
Ta metaanaliza je bila zasnovana za ovrednotenje celokupnega preživetja, preživetja brez napredovanja bolezni (PFS) in stopnje odgovora na zdravljenje (RR) v združenih populacijah oz. skupinah bolnikov iz raziskav CRYSTAL in OPUS s tumorji divjega tipa KRAS (n = 845). Analiza je pokazala, da je bilo pri združeni populaciji iz obeh raziskav:
- pri bolnikih, ki so prejemali cetuksimab in kemoterapijo, tveganje za smrt zmanjšano za 19 % v primerjavi z bolniki, ki so prejemali samo kemoterapijo;
- pri bolnikih, ki so prejemali cetuksimab in kemoterapijo, tveganje za napredovanje bolezni zmanjšano za 34 % v primerjavi z bolniki, ki so prejemali samo kemoterapijo;
- verjetnost odgovora pri bolnikih, ki so prejemali kombinirano zdravljenje, pa se je povečala za več kot dvakrat v primerjavi s tistimi, ki so prejemali samo kemoterapijo.
